Com relação ao câncer de mama classificado como triplo-negativo (expressão de receptor de estrogênio < 1%) seguem os meus destaques no que concerne a terapia sistêmica:
1. A atualização do estudo KN522 mostrando os dados já de 5 anos de seguimento do regime de Pembrolizumabe + quimioterapia.
No estudo, observamos uma diferença absoluta de quase 10% na sobrevida livre de eventos em favor do grupo que recebeu pembrolizumabe versus o grupo sem imunoterapia.
Outro ponto importante é a diferença gritante de mais de 30% entre os pacientes com resposta patológica completa versus aqueles com doença residual.
Isso reforça ainda mais a importância dos estudos com os novos ADCs, tais como sacituzumabe-govitecano e datopotamabe-govitecano, na doença residual após quimio-imunoterapia neoadjuvante
2. Já o estudo IMPASSION 030, que foi completamente negativo, corrobora com a ideia de que a imunoterapia deve ser utilizada no cenário neoadjuvante e que o benefício de seu uso no cenário adjuvante até o momento não foi demonstrado.
Os dados do ESTUDO S1418 que avalia a eficácia de pembrolizumabe adjuvante deverá ser definitivo nesse cenário.
3. Um estudo de mundo real brasileiro, o Neo-Real, avaliou o uso de AC dose-densa versus o esquema a cada 3 semanas em pacientes tratados com imunoterapia + quimioterapia aos moldes do KN522.
A taxa de resposta patológica completa nos cerca de 200 pacientes incluídos na análise foi de 62%. Não foram observadas diferenças significativas nas taxas de resposta patológica completa entre os grupos.
As taxas de eventos adversos graus > 3 foram de cerca de 30%, enquanto a taxa de eventos imuno-mediados grau > 3 foi de 7,5%.
Peter Schmid et al. LBO1-01 Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for early-stage triple-negative breast cancer: Updated event-free survival results from the phase 3 KEYNOTE-522 study. SABCS 2023
Michail Ignatiadis et al. GS01-03 Adding atezolizumab to adjuvant chemotherapy for stage II and III triple-negative breast cancer is unlikely to improve efficacy: interim analysis of the ALEXANDRA/IMpassion030 phase 3 trial. SABCS 2023.
Renata Bonadio et al. PO2-16-09 Dose-dense versus 3-weekly AC during Neoadjuvant Chemoimmunotherapy for Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer (TNBC): a Real-World Safety and Efficacy Data Analysis. SABCS 2023